Présentation du produit :

Le patch médicamenteux vide à base de gel de silicone-est une plateforme premium et respectueuse de la peau-conçue pour l'administration transdermique de médicaments, la gestion des cicatrices et les applications cosmétiques. Fabriqué à partir de gel de silicone-de qualité médicale, il offre une adhérence douce, des propriétés hypoallergéniques et un retrait sans résidus-, ce qui le rend idéal pour les peaux sensibles.

Spécifications matérielles :

Base	Gel de silicone médical (épaisseur 50-300 μm)
Support	Film de polyuréthane ou tissu non tissé-
Doublure de libération	PET enduit de fluoropolymère-
Adhésion	Silicone sensible à la pression-, résistance au pelage de 0,5 à 3 N/25 mm
Tailles	Sur mesure du 2×2 cm au 15×20 cm

Processus de fabrication

Tests de matières premières : vérification de la viscosité, de la pureté et du taux de durcissement
Mélange & Dégazage : Mélange sous vide de composants en silicone
Revêtement : Enduction de précision avec une fente-sur le support antiadhésif
Durcissement : tunnels thermiques multi-zones pour une réticulation contrôlée
Stratification : support appliqué avec une pression uniforme
Découpe- : découpe rotative servo-avec repérage optique
Stérilisation : irradiation gamma (25 à 40 kGy) ou EO
Conditionnement : Sachets en aluminium scellés dans des salles blanches de classe 100 000

Avantages du fabricant

20+ Années d'expertise : Spécialisé dans les dispositifs médicaux en silicone depuis 2003
R&D interne : chimistes dédiés aux formulations de gels personnalisées
Installations avancées : salles blanches certifiées ISO 13485 (classe 100 000/10 000)
Haute capacité : 30 millions de correctifs/mois avec un contrôle qualité strict
Support réglementaire : FDA DMF, dossiers techniques CE et soumissions mondiales

Certifications et conformité

ISO 13485:2016 (QMS pour dispositifs médicaux)
ISO 9001 : 2015 (gestion de la qualité)
Marquage CE (MDR) – Dispositif médical de classe I
Enregistré par la FDA – Listes d’établissements et d’appareils
USP Classe VI et ISO 10993 (Biocompatibilité : non-cytotoxique, non-irritant)
Conforme REACH et RoHS
Fichier principal des médicaments (Type III) disponible pour référence

Applications

Produits pharmaceutiques transdermiques (douleur, hormones)
Feuilles de traitement des cicatrices
Soins des plaies (pansement secondaire)
Patchs cosmétiques (anti-anti-âge, hydratation)
Soins des peaux sensibles pédiatriques/gériatriques

Options de personnalisation

Dureté, épaisseur et porosité du gel
Matériaux de support (respirants, transparents, imprimés)
Emballage stérile ou non-stérile
Formes et perforations personnalisées

Assurance qualité:

Chaque lot a été testé pour l'adhérence au pelage, le collant, la résistance au cisaillement, le MVTR et la stabilité (vieillissement accéléré). Certificat d'analyse fourni.

Contact:

Pour toute commande ou demande technique, contactez notre division silicone médicale. Échantillons disponibles dans les 7 jours ; délai de livraison 30 à 40 jours après-confirmation.

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