Électrodes de défibrillateur adulte

Nos patchs d'électrodes pour défibrillateur adulte sont des dispositifs médicaux à usage unique-hautes performances-conçus pour constituer l'interface critique entre un défibrillateur ou un défibrillateur externe automatisé (DEA) et un patient victime d'un arrêt cardiaque soudain. Ces coussinets pré-auto-gélifiés et auto-adhésifs sont conçus pour délivrer-des chocs de défibrillation salvateurs et une cardioversion synchronisée, tout en facilitant simultanément la surveillance ECG pour les patients adultes. Ce sont des composants essentiels dans les salles d’urgence des hôpitaux, les ambulances et les programmes de DEA accessibles au public, où la fiabilité et la rapidité sont primordiales.

La production de nos patchs d'électrodes implique une science des matériaux avancée et une fabrication de précision pour garantir des performances électriques optimales et la sécurité des patients.

Technologie d'hydrogel conducteur :Nous utilisons une formulation d'hydrogel exclusive-de qualité médicale. Ce gel avancé garantit une impédance ultra-faible pour un transfert d'énergie efficace, maintient une adhérence supérieure à divers types de peau (y compris les poitrines diaphorétiques ou velues) et est conçu pour être hypoallergénique afin de minimiser les irritations cutanées. Sa structure moléculaire unique garantit une conductivité constante et une clarté du signal pour une analyse précise du rythme.

Assemblage des composants :Chaque pad se compose de plusieurs couches. Le gel conducteur est laminé sur une mousse flexible et conformable ou un support non tissé - qui permet au coussin d'adhérer fermement aux contours du corps. Un capteur recouvert d'argent/chlorure d'argent (Ag/AgCl) fournit un chemin électrique stable. L'ensemble comprend un fil de connexion renforcé et robuste (disponible en différentes longueurs, jusqu'à 60 pouces, leader du marché) avec un connecteur patient spécialement conçu pour être compatible avec les principales marques de défibrillateurs (par exemple, Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Emballage et stérilisation :Pour préserver l'humidité du gel et garantir la stérilité, les électrodes sont emballées à l'aide d'un processus de thermoscellage à haute -intégrité-dans des sachets en aluminium hermétiquement fermés. Cet emballage, conforme aux normes ISO 11607, garantit l'intégrité du produit et une durée de conservation minimale de 24 à 36 mois.

En tant que fabricant dédié d'accessoires électriques médicaux, nous offrons des avantages distincts ancrés dans des décennies d'expérience spécialisée et d'intégration verticale.

• Production intégrée verticalement : nos installations gèrent l'ensemble du processus de production en interne-, de la formulation et du revêtement de l'hydrogel à la-découpe, à l'impression et à l'emballage automatisé. Ce contrôle de bout en bout-à-garantit une cohérence stricte entre les lots-à-, un prototypage rapide et la flexibilité nécessaire pour prendre en charge des projets OEM/ODM personnalisés, y compris des connecteurs personnalisés, des longueurs de câbles et un emballage multilingue.
• Contrôle qualité rigoureux : chaque lot de production est soumis à des inspections-de processus et finales rigoureuses. Nous effectuons des tests d'impédance électrique, des tests de récupération par défibrillation (pour garantir la capacité de surveillance ECG après-choc) et des études de vieillissement accéléré pour valider les allégations de performances. Notre engagement envers la qualité garantit que nos électrodes offrent un premier succès- quand cela compte le plus.

Notre système de qualité de fabrication et nos produits respectent les normes réglementaires internationales les plus strictes, garantissant l'accès au marché mondial et la sécurité des patients.

• Système de gestion de la qualité : nos installations sont certifiées ISO 13485 : 2016, la norme internationale pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Cette certification est maintenue et auditée par les principaux organismes notifiés mondiaux tels que la British Standards Institution (BSI).
• Accès au marché mondial (MDSAP) : nous nous conformons au programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP), qui satisfait aux exigences réglementaires de plusieurs marchés, notamment l'Australie, le Brésil, le Canada, le Japon et les États-Unis, rationalisant ainsi notre capacité à servir les clients internationaux.
• Sécurité et performances des produits (CE et FDA) : nos électrodes de défibrillation portent le marquage CE en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).

2017/745, démontrant la conformité aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et d'environnement. Pour le marché américain, nos électrodes sont enregistrées et approuvées par la FDA-, répondant ainsi aux exigences de performance rigoureuses de la Federal Drug Administration. De plus, tous les matériaux sont testés pour leur biocompatibilité conformément aux normes ISO 10993, garantissant ainsi qu'ils sont sans danger pour le contact avec la peau.

Nous proposons une gamme complète d'électrodes, y compris des configurations adultes et pédiatriques, pour les applications cliniques et de formation. Nous prenons en charge de faibles quantités minimales de commande (MOQ) pour les programmes pilotes et une production à grande échelle pour une distribution mondiale. Des services de marque privée sont disponibles pour améliorer la présence de votre marque sur le marché.